Օգտագործման համար Avastin հրահանգները

Ավաստինը պատկանում է մոնոկլոնային հակամարմինների դասին, որոնք օգտագործվում են ուռուցքային հիվանդությունների բուժման համար:

Ակտիվ բաղադրիչ: Bevacizumab:

Դեղագործական գործողություն

Avastin- ը recombinant humanized antikor է, որը ոչ միայն կապում է, այլեւ չեզոքացնում է էնդոթելի աճի գործոնի կենսաքիմիական ազդեցությունները, ինչը հանգեցնում է ուռուցքների արյան մատակարարման խանգարմանը եւ բջիջների մահվան: Բացի այդ, Avastin- ի օգտագործումը խոչընդոտում է օրգանների, օրինակ, ենթաստամոքսային գեղձի, շագանակագեղձի, շագանակագեղձի եւ մորթեղի օրգանների առաջացմանը:

Ֆարմակինինետիկա

Դեղը ունի շատ ցածր մաքրություն (այսինքն, դանդաղ հեռացվում է մարմնից) եւ երկար կես կյանք: Սա հնարավորություն է տալիս պահպանել թմրանյութերի օպտիմալ թերապեւտիկ կոնցենտրացիան արյան մեջ `երկար ժամանակի ընթացքում մեկ ինֆուզիոնից 2-3 շաբաթ անց:

Avastin- ի օգտագործումը, առանց համակցված հիվանդությունների տարեց հիվանդների, կարող է իրականացվել ստանդարտ սխեմայի համաձայն `առանց դոզայի ճշգրտման:

Ավաստինի օգտագործումը հնարավոր չէ ուսումնասիրել ջրաէկտիկական եւ երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ:

Ցածրաջերմային ալկոհոլի խտանյութի ցածր մակարդակի հետ, թմրամիջոցների ակտիվությունը եւ դրա կես կյանքի ընթացքում կարող է զգալիորեն աճել:

Օգտագործման ցուցումներ

• Metastatic քաղցկեղը, որը կեղեւի վնասվածք է ստացել (գունային), ֆորֆոպրիմիմինինի տարբեր ածանցյալների համակցված բուժման հետ:
• Թոքերի անգործունակ metastatic lesions. Այս դեպքում թմրանյութը օգտագործվում է պլատինային պատրաստվածքների հետ համատեղ:
• Բշտիկային կամ առաջացած երիկամների քաղցկեղ: Այս դեպքում ալֆա-2 ա ինտերֆերոնները ավելացվում են առաջին տիպի թերապիա:
• Քաղցկեղը ճարպային խողովակի, ձվարանների կամ առաջնային peritoneal ուռուցքների. Խորհուրդ է տրվում համակցված դեղաթերապիա պլատիտաքել կամ կարբոպլատինով:
• Կրծքի քաղցկեղի բուժման անարդյունավետությունը այլ դեղամիջոցներով:
• Օպտալմոլոգիայի վիրահատական ​​բուժում:

Դոզան եւ առաջարկվող դոզան

Դեղը օգտագործվում է միայն քիմիաթերապիայի հսկողության տակ գտնվող հիվանդանոցում: Հնարավորության դեպքում, չարորակ ուռուցքների թերապիան պետք է իրականացվի նախքան առաջընթացը եւ գործընթացի ընդհանրացման պահը:

Ավաստինի սկիզբը դոզան ներթափանցորեն վարվում է ավելի քան 90 րոպեից, եւ հիվանդի վիճակը վերահսկվում է: Այն դեպքում, երբ հիվանդը բավարար ներարկում է ստացել ինֆուզիոն, ապա հետագայում կաթվածի infusions իրականացվում են մի փոքր ավելի արագ `60 րոպե: Եթե ​​հիվանդը հանդուրժում է թմրամիջոցների այս վարման մակարդակը բավարարորեն, ապա հետագա ինֆուզիոն ժամանակահատվածում կարող է սահմանափակվել 30 րոպե:

Դա կարեւոր է: Avastin- ը չպետք է ներարկվի երակային երակներում, քանի որ դա կարող է առաջացնել լուրջ անբարենպաստ ռեակցիաներ: Գլյուկոզայի լուծույթով խտանյութը նույնպես անհնար է:

Խոշոր աղիքի ուռուցքային վնասվածքներով դեղամիջոցի չափը կազմում է 5 մգ / կգ մարմնի քաշը, մինչդեռ Ավաստինը 14 անգամ մեկ անգամ վարվում է:

Neoplastic թոքերի հիվանդությունների դեպքում Ավաստինի դոզան ընտրվում է 7.5 մգ / կգ մարմնի քաշի հիման վրա: Ուռուցքային բուժման ընթացքի սկզբում նկարագրված դեղը օգտագործվում է միայն պլատինային դեղամիջոցների հետ համատեղ, մի քանի օր անց նրանք անցնում են Ավաստինի հետ մոնտերապիա: Մոնոկլոնալ հակամարմինների վարման հաճախականությունը 1 անգամ 3 շաբաթվա ընթացքում:

Երիկամային վնասվածքների դեպքում դոզան հաշվարկվում է հետեւյալ կերպ. 10 մգ / կգ մարմնի քաշը, իսկ 2 շաբաթվա ընթացքում ինֆուզիոն կատարվում է 1 անգամ:

Երբ հղիների սեռական օրգանների ուռուցքները կամ բուժման սկզբում Ավաստինը 6 ցիկլերի համար համակցված է քիմիաթերապիայի հետ: Այնուհետեւ մոնոկլոնալ հակաբորբոքային թերապիան իրականացվում է 15 ամիս, դոզան `15 մգ / կգ մարմնի քաշը: Ներածման բազմազանությունը `21 անգամ 1 անգամ:

Կանանց կրծքագեղձի քաղցկեղի քաղցկեղով, Ավաստինի դոզան 10-15 մգ / կգ մարմնի քաշը: Այս դեպքում դեղը կիրառվում է 1 անգամ 3 շաբաթվա ընթացքում:

Մանկական պրակտիկայում կիրառումը. Ներկայումս Avastin- ի երեխաների երեխաների անվտանգության մասին տվյալները հասանելի չեն:

Ինֆուզիոն լուծման նախապատրաստման պայմանները , քանի որ հակամանրէային ռեակտիվները չեն ավելացվում հակամարմինների հետ, ապա լուծումը պետք է պատրաստ լինի անմիջապես կիրառելուց առաջ `ասեպտիկ կանոնների խստիվ պահպանմամբ:

Խտանյութը զրոյացվում է միայն (!): Նատրիումի քլորիդի ֆիզիոլոգիական լուծույթով `100 մմ նշանով: Այն դեպքում, երբ պահանջվում է ներարկման ավելի մեծ ծավալ, 200 մլ նիշի լուծույթը ընդունելի է:

Եթե ​​թմրամիջոցը մնում է շագանակագեղձի ներթափանցումից հետո, ապա դա խստիվ արգելվում է օգտագործել այն հետագա կառավարման համար:

Կողմնակի ազդեցությունները

• Պտուղը գաստրոտնտեսական տրակտի խոռոչի օրգանների (խոշոր աղիքի նեոպլաստիկ հիվանդությունների դեպքում):
• Արյունահոսություն տարբեր անոթային ավազաններում (առավել հաճախ `իմունային համակարգի նմանատիպ տեղայնացումով թոքային):
• Thromboembolic բարդություններ.
• Հիպերտենզիա:
• Սպիտակուցի ձեւը մեզի մեջ (դոզա-կախված ազդեցություն):
• Լուրջ հոգնածություն:
• Սրտամկանի, որովայնի ցավը, փորլուծությունը:
• Վարակիչ հիվանդությունների ընդունում:
• Խանգարող զգայունության զգայունություն:
• Կրճատելով լեյկոցիտների, հեմոգլոբինի եւ կարմիր արյան բջիջների քանակը:
• Hyperglycemia.
• Հիպոկալիա:

Հակացուցումները

• Հղիության եւ լակտացիայի ժամանակաշրջան:
• Ուղեղի մետաստազիա ուղեղում, ոչ թե վիրաբուժական բուժման:
• Դեղերի բաղադրիչներին գերբեռնվածություն:

Օգտագործեք հղիության եւ լակտացիայի ժամանակ

Հաշվի առնելով այն հանգամանքը, որ Avastin- ի գործողության մեխանիզմը հիմնված է արյան անոթների զարգացման ճնշման վրա, հղիության ընթացքում այս դեղամիջոցի օգտագործումը կարող է հանգեցնել ցանկացած պահի պտղի մահվան:

Մոնոկլոնալ հակամարմինները կարող են ներթափանցել կրծքի կաթ եւ անբարենպաստ ազդեցություն ունենալ նորածնի մարմնի վրա, ուստի բուժման ժամանակ կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի, վերջին ինֆուզիայից հետո ոչ ավելի, քան 6 ամսվա ընթացքում:

Երեխայի հասկացությունը պետք է պլանավորվի ոչ ավելի, քան 6 ամիս անց Avastin- ի հետ թերապիայի ընթացքի ավարտից հետո:

Overdose

Երբ թմրանյութը ներարկվել է 20 մգ / կգ դոզան, մի շարք հիվանդներ գլխուղեղի բողոքներ էին ունեցել: Նման դեպքերում խորհուրդ է տրվում ախտորոշիչ դեղագործություն: Avastin- ը չունի հատուկ հակաթույններ:

Դեղերի փոխազդեցություն

Դեղը կարող է զուգակցվել այլ հակաբեղմնավորման միջոցների հետ:

Ավաստինի ճառագայթային թերապիայի ժամանակ արդյունավետության եւ անվտանգության պրոֆիլը չի ​​ուսումնասիրվել:

Ազատ արձակել ձեւը

Խտարարել ինֆուզիոն լուծույթի պատրաստման համար: Առկա է 4 կամ 16 մլ հզորությամբ կաթիլներ, որոնք պարունակում են համապատասխանաբար 100 կամ 400 մգ ակտիվ նյութ:

Դեղատուն արձակուրդի պայմանները

Խիստ դեղատոմսով:

Պահպանման պայմանները

Դեղը հարմար է 2 տարի: Այս դեպքում կոնցենտրատը պետք է պահվի 2 ⁰ C- ից մինչեւ 8 ⁰ ջերմաստիճանում: Հնարավոր չէ սառեցնել բլթոնի բովանդակությունը:

Անալոգներ

Ակտիվ նյութի մասին Ավաստինի անալոգները ներկայումս գոյություն չունեն: Նմանատիպ դեղերի համար ակցիաների մեխանիզմները ներառում են դեղեր. Արզրրա, Աճելբիա, Վեկտիբիխ, Հերցեպցին, Քամաս, Լուչենց, Մաբֆերա, Պերիետա, Ռեմովաբ, Ռիտուքիմաբ եւ Էրբուտուխ:

Գինը `Ավաստին

Ավաստինի կոնցենտրացիան ներարկումների լուծման համար, 4 մլ շիշ `20,000 ռուբլի:

Ավաստինի կոնցենտրացիան ներարկումների լուծման համար, շիշ 16 մլ-ից `55 հազար ռուբլի: